О производстве инсулинов и их закупке….

Обращение поддержано 22 ноября 2009 г. участниками совместного заседания Консультативного совета общественных политических орагнизаций при Главе Администрации (Губернаторе) Ростовской области и “Круглого стола” при Законодательном Собрании Ростовской области.

* * *

ОБРАЩЕНИЕ

участников совещания представителей общественных организаций Юга России, работающих в интересах больных сахарным диабетом

19 сентября 2009г. г. Ростов-на-Дону

В связи с поступлением настойчивых предложений от, якобы, российских производителей о закупках в больших объемах для лечения больных сахарным диабетом в регионах Юга России новых «российских» видов инсулинов участники совещания обращаются к Правительству РФ, руководителям здравоохранения, считают необходимым изложить позицию общественных организаций пациентов и обратить внимание на следующее:

1. Полностью солидарны с позицией Президента РФ, Правительства РФ об обеспечении национальной лекарственной безопасности, проявлении патриотизма и поддержке отечественных производителей лекарственных препаратов. Диабетические организации Юга России уже однажды подтвердили зрелость своего патриотизма и солидарности с Правительством РФ, в 2008 году они первыми из всех общественных организаций России и общественных Палат регионов России направили в Общественную палату РФ письмо с поддержкой действий Правительства РФ в Южно-Осетинском конфликте.

2. Патриотизм, лекарственная национальная безопасность при обеспечении здоровья граждан заключаются не только в том, чтобы лечить их обязательно российскими препаратами, а, что важнее, для успешного лечения, продления жизни, в использовании высококачественных, современных препаратов независимо от страны-изготовителя.

3. В России нет отечественных, «российских» инсулинов, произведенных в России в полном технологическом обьеме, начиная от субстанции до расфасовки. Это относится к «Гансулинам» (из китайской субстанции), «Генсулинам» (ЗАО «Биотон Восток», из польской субстанции), Биосулинам (Уфа, «Фармстандарт» – голландская субстанция), инсулинам фирмы «Брынцалов» и пр. Пока есть только небольшие лабораторные партии произведенного в России «Ринсулина», но эти работы еще далеки от достижения уровня современных высоких стандартов. Таким образом, не отличаясь, в т.ч. существенно, и по цене, от уже используемых в практике, зарекомендовавших себя высоким качеством при длительном использовании инсулинов фирм «Ново Нордиск», «Эли Лили», «Авентис», эти инсулины не обеспечивают декларируемую их производителями национальную лекарственную безопасность по этой группе препаратов.

Более того, новые препараты часто заявляются, как превосходящие или равные по качеству отмеченным выше инсулинам, однако в самих странах, обладающих патентом на его изготовление, обычно они занимают незначительную долю от общего обьема потребляемых инсулинов. Так, «гансулины» занимают в Китае долю в несколько процен-тов, «генсулины» – в Польше долю около 15%. В остальном обьеме обычно используются три названных вида инсулина фирм «Ново Нордиск», «Эли Лили», «Авентис».

Опыт показывает, что обычно на начальном этапе новые инсулины заявляются по более низкой цене, которая затем сравнивается с ценами аналогичных инсулинов (опыт предложений инсулинов Майкопского производства, брынцаловских инсулинов). Мы считаем, что стоимость используемого инсулина в лечении больного сахарным диабетом не является определяющим его выбор фактором, так как лечение осложнений диабета, возникших вследствие использования инсулинов с более низкими показателями требует значительных государственных затрат, намного превышающих стоимость заместительной инсулинотерапии с использованием современных инсулинов, в т.ч. аналогов.

4. Поводы для острожного отношения к новым инсулинам, разливаемым в России из ввозимой субстанции, к сожалении, дают и сами производители. Нестабильность намерений новых производителей «российского инсулина» связана с попытками фальсификации: Майкопский инсулин, инсулины фирмы «Брынцалов» (у пациентов, которым он назначался, ухудшалась компенсация диабета); в 2009 году, скоропалительные заявления ЗАО «Биотон Восток» (генсулин) о готовности удовлетворить все потребности России в инсулине в короткие сроки заменяются таким же резким уходом с рынка. При всем уважении к китайским инсулинам (гансулин), они занимают в самом Китае только несколько процентов от общей потребности в инсулинах; российский инсулин «ринсулин» выпускаться начал почему-то только во флаконах при общей тенденции перевода на введение инсулина с использованием шприц ручек, слабо поддерживается развитие его производства.

5. Поэтому необходимо обеспечить поэтапное осторожное внедрение новых видов инсулинов, и только после подтверждения их высокого качества в течение нескольких лет. Минздравсоцразвития РФ должен обеспечить регулярный постсертификационный контроль качества новых инсулинов. При этом по нашему твердому убеждению должны выдерживаться следующие условия:

- неприемлемость принудительного навязывания их пациентам, уже использующим инсулин, обеспечивающий хорошую компенсацию диабета;

- исполнение приказа Минздравсоцразвития РФ №110 от 12.02.07 г. в т.ч. об исполнении лекарственных заявок в соответствии с указанными в них фирменными названиями лекарств, принимая во внимание, в первую очередь, медицинские показания к применению лекарственного средства и рекомендации врачей. Не допускать навязывания новых, неизвестных пациенту инсулинов.

- поэтапное внедрение новых инсулинов в практику лечения больных сахарным диабетом в регионе, означающее: первоначальное апробирование в условиях стационара на группе больных сахарным диабетом, затем на первых этапах назначение их только больным, которым впервые назначен инсулин (это около 1% от общего объема инсулина в регионе). Одновременно необходимо проводить длительный мониторинг качества компенсации диабета, подтверждающий высокую эффективность действия инсулина.

- отдавать предпочтение инсулинам, отвечающим современным тенденциям в техно-логии качественного лечения больных сахарным диабетом, например аналогам инсулина.

Таким образом, логика включения новых видов инсулинов в перечень закупаемых диа-бетических препаратов с учетом вышеотмеченных принципов может осуществляться в сле-дующей последовательности: обьем этих инсулинов в общем обьеме инсулинов может сос-тавлять в первый год до 1 %, в дальнейшем при подтверждении качества за счет назначе-ния вновь заболевшим пациентам достигнуть нескольких процентов в течение 3-5 лет и далее занимать достойное место в общем обьеме в соответствии с ценой и качеством.

6. Аналогичная позиция отношения к новым видам инсулинов была сформулирована в мае 2007 года в нашем обращении к Президенту Российской Федерации, Правительству, Государственной Думе, Совету Федерации, Полномочному Представителю Президента в Южном федеральном округе, Общественной палате Российской Федерации, – участников конференции в г. Ростове-на-Дону «Современные возможности медико-социального обеспечения, реабилитации и социальной адаптации людей с сахарным диабетом на Юге России. Роль общественных организаций в улучшении качества их жизни», проводимой при поддержке Аппарата Полномочного представителя Президента в Южном федеральном округе.

Участники совещания обращаются к Правительству РФ, руководителям здравоохранения с просьбой учитывать изложенное выше мнение общественных организаций пациентов при принятии решений о увеличении доли российских лекарственных препаратов в лечении больных сахарным диабетом, особенно диабетических, жизненно необходимых, используемых ежедневно, поэтому отвечающих требованиям к высокому гарантированному качеству.

Всего представители 12 общественных организаций пациентов:

Президент Южной  межрегиональной диабетической ассоциации М.П.Галичаев

Ростовская городская диабетическая  общественная организация инвалидов  «ДиаДон» Л.А.Никитина

Ахтубинская общественная организация  инвалидов по сахарному диабету Т.И.Попова

Сальская общественная диабетическая  общественная организация инвалидов  «Надежда» Т.Т.Доброслова

Калмыцкое региональное отделение  Общероссийской общественной благотворительной  организации помощи инвалидам с умственным
развитием П.П.Чавычалов

Калужская региональная общественная организация  инвалидов «Обнинское диабетическое общество» Т.Е.Черевань

Волгоградская региональная общественная  благотворительная организация содействия детям  и молодежи с диабетом «Диабетическое содружество» А.А.Нестеренко

Красногвардейская районная организация  Ставропольской краевой организации ВОИ В.В. Жебрак

Ростовская региональная общественная организация  инвалидов «Ростовское областное диабетическое  общество» М.П. Галичаев

Ростовская городская диабетическая молодежная  организация инвалидов «Поиск» А.С. Жбанников

Ростовская городская детская диабетическая  Общественная организация «Аист» В.В.Сердюкова