![]() |
||
|
Южная межрегиональная диабетическая ассоциация » Лечение, инсулины, лекарственное обеспечение » Депутаты приняли законопроект о взаимозаменяемости лекарств во втором чтении с учетом поправок
Депутаты приняли законопроект о взаимозаменяемости лекарств во втором чтении с учетом поправок![]() 17 декабря 2019
Депутаты Госдумы приняли сегодня во втором чтении правительственный законопроект, совершенствующий порядок определения взаимозаменяемости лекарств. В законопроекте предлагается ввести понятия оригинального лекарственного препарата и фармацевтически эквивалентных лекарственных препаратов, а также уточнить определения понятий референтного лекарственного препарата, воспроизведенного лекарственного препарата, взаимозаменяемого лекарственного препарата. Ко второму чтению в законопроект внесено много поправок. Как писал «ФВ», Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) направила письмо вице-премьеру Татьяне Голиковой, в котором предостерегла от принятия поспешных невыверенных регуляторных решений, в связи с рассмотрением Госдумой законопроекта о взаимозаменяемости лекарственных средств. В частности, в редакции документа ко второму чтению уточнены: порядок определения взаимозаменяемости; понятие эквивалентности (для биоаналоговых (биоподобных) лекарств (биоаналогов); эквивалентности лекарственной формы; эквивалентность или сопоставимость состава вспомогательных веществ препарата и др. В документе также указано, что особенности определения взаимозаменяемости биологических лекарственных препаратов, комбинированных лекарственных препаратов (содержащих комбинацию двух и более действующих веществ), лекарственных препаратов для парентерального питания и недозированных лекарственных препаратов устанавливаются Правительством РФ. Как сказал руководитель Межфракционной рабочей группы Госдумы по лекарственному обеспечению Андрей Исаев, в законопроект внесена очень важная поправка, которая урегулирует вопрос приобретения незарегистрированных в РФ лекарств. Перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов будет формироваться, регулярно обновляться и размещаться в интернете. Елена Сидорова https://pharmvestnik.ru/content/news/Razrabotan-Poryadok-opredeleniya-vzaimozamenyaemosti-lekarstv.html |
|
Южная Межрегиональная Диабетическая Ассоциация© 2009 При использовании размещённых на сайте dia-don.ru текстовых материалов прямая, активная, индексируемая ссылка на источник обязательна.
|