Лекарственное обеспечение больных сахарным диабетом в непростых условиях
У администраторов здравоохранения на местах началась горячая пора составления заявок для проведения аукционов и тендеров. Нынешняя особенность этого процесса в том, что проходит он в новых финансовых условиях, повышающих ответственность за использование тех ресурсов, что государство выделяет для граждан, пользующихся правом на бесплатные лекарства. В немалой степени это касается больных сахарным диабетом, жизнь которых не может зависеть от того, есть в заявке необходимое им лекарство или нет. Наша редакция получает вопросы с мест, как лучше составить заявку для этих пациентов, какими критериями пользоваться при определении наиболее необходимых средств, исходя из реальных возможностей региона. Мы посчитали, что мнение авторитетного специалиста на этот счет будет актуальным и поможет в принятии решения. Наш собеседник — главный эндокринолог Минздравсоцразвития России, руководитель Всероссийского эндокринологического научного центра, акад. РАН и РАМН, проф. Иван ДЕДОВ.
— Как вы, ведущий специа.шст, отдавший столько лет пропаганде рационального лечения сахарного диабета, оцениваете ныиешшою ситуацию с составлением заявки дм обеспечения лекарствами больных сахарным диабетом?
—Скажу откровенно, процесс шет непросто. и ниной тому не только усложняющиеся финансовые условия, но и некоторая растерянность на местах, выразившаяся в незнании, какими нормативными документами следует пользоваться при определении потребности в антидиабетических средствах. Налицо применение нескольких нормативов, которые зачастую содержат различную информацию по одному и тому же поводу. Вместе с тем все имеющиеся документы носят рекомендательный характер и не могут служить приказом к действию. Мы давно вместе с главным клиническим фармакологом Росздравнадзора. чл.-корр. РАМН. проф. Юрием Белоусовым поднимали вопрос о создании антидиабетического лекарственного минимума. Работая совместно с Росздравнадзором. группа экспертов оценивает каждый препарат, подлежащий государственному возмещению, на предмет его эффективности, переносимости, улучшения прогноза заболевания и фармакоэкономики. Именно в результате этой работы такой минимум будет скоро сформирован. Современные клинические рекомендации к ведению пациента с сахарным диабетом содержатся в «Алгоритмах специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом». Их четвертое издание готовится в нашем центре к опубликованию. А пока можно с успехом пользоваться действующими Алгоритмами, отражающими консолидированное мнение отечественных специалистов.
Прочитать полностью…
О производстве российских препаратов инсулинов
Газета «Диабет и жизнь» уже писала об Обращении участников совещания представителей общественных организаций Юга России, работающих в интересах больных сахарным диабетом, по вопросам производства российских препаратов инсулинов (№ 9 (141)/2009 г.) и о поддержке его на заседании Консультативного совета общественных и политических организаций при Главе Администрации (Губернаторе) области и «круглого стола» при Законодательном Собрании Ростовской области 27 ноября 2009 г. в связи с заявленным в обращении Президента Российской Федерации намерением развивать медтехнику, технологии и фармацевтику, желанием обеспечить качественными и доступными лекарствами для лечения заболеваний, в первую очередь тех, что являются наиболее распространенными причинами потери здоровья и смертности, а также четко определенным и поэтапным постепенным замещенияем отечественными лекарствами импортных лекарств (№ 11 (143)/2009 г.).
Данное Обращение было направлено в Правительство Российской РФ в Минздравсоцразвития России министру Голиковой Т.А. для получения разъяснения по поставленным вопросам.
В письме, выражая полную солидарность с позицией Президента РФ, Правительства РФ в обеспечении национальной лекарственной безопасности, проявлении патриотизма и поддержке отечественных производителей лекарственных препаратов, тем не менее, озвучена просьба, «в связи с намерениями увеличения доли отечественных лекарственных препаратов в госзакупках, при принятии соответствующих решений, проявить осторожность в отношении закупок диабетических препаратов, в частности инсулинов. Их производство в полном технологическом цикле, от субстанции до инсулина, пока в России отсутствует. Однако российские фирмы, использующие ввозимую из-за границы субстанцию, позиционируют изготавливаемые из нее инсулины, как российские, по сути таковыми не являющиеся, что приводит к подмене понятий и дезориентирует принятие решений о закупках инсулина. Эти новые инсулины, таким образом, не имеют предпочтений в сравнении с уже используемыми и зарекомендовавшими себя импортными, высококачественными, проверенными практикой длительного лечения инсулинами известных фирм. Поэтому мы не видим объективных причин для перевода больных сахарным диабетом в срочном порядке на эти новые виды инсулинов.
Надеемся, что, благодаря поддержке Правительства РФ, в России появится в скором времени собственный, изготовленный из собственной субстанции, отвечающий современным стандартам лечения российский инсулин.
В связи с этим, направляем Вам принятое диабетическими организациями больных сахарным диабетом Обращение с просьбой учитывать изложенное в нем мнение общественных организаций пациентов при принятии решений, касающихся увеличения доли отечественных диабетических лекарственных препаратов, к которым должны предъявляться повышенные требования к гарантированному качеству, поскольку они жизненно необходимы и используются в лечении ежедневно на протяжении всей жизни больного».
В ответ было получено два письма из Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации за № 247487-25-3 от 14 декабря 2009 г. и № 25-3/10/1-7156 от 21 декабря 2009 г., в которых, в целом, подтверждаются основные положения Обращения общественных диабетических организаций Южного федерального округа.
Прочитать полностью…
Послание президента Российской Федерации и российские лекарственные препараты
27 ноября 2009 года состоялось совместное заседание Консультативного совета общественных и политических организаций при Главе Администрации (Губернаторе) области и «круглого стола» при Законодательном Собрании Ростовской области. В заседании приняли участие руководители и представители руководства всех политических партий, наиболее крупных общественных объединений, действующих в Ростовской области. Заседание было посвящено обсуждению Послания Президента России Д.А. Медведева Федеральному Собранию РФ и роли в связи с этим институтов гражданского общества в реализации его положений.
В заседании принял участие президент Ростовского областного диабетического общества, Южной межрегиональной диабетической ассоциации Галичаев М.П. В своем выступлении он представил участникам заседания позицию диабетических общественных организаций инвалидов в части поддержки Послания, касающейся лекарственного обеспечения.
При изложении мнения общественных организаций инвалидов он исходил из основных положений Послания. В частности, в Послании обозначено намерение развивать медтехнику, технологии и фармацевтику, желание обеспечить качественными и доступными лекарствами для лечения заболеваний, в первую очередь тех, что являются наиболее распространенными причинами потери здоровья и смертности. Отмечено, что Правительство определилось с перечнем стратегически значимых лекарств, производство которых необходимо наладить в России, выделены наиболее важные для налаживания в России производства лекарства, дорогие, для лечения сердечно-сосудистых патологий, онкозаболеваний, и лекарства для лечения распространенных заболеваний, например, простуды и гриппа.
В Послании прямо связаны организация производства российских лекарственных препаратов и соответствие их требованиям высокого качества, конкурентоспособности на мировом, а значит и на российском рынке, с аналогичными передовыми препаратами, для этого обозначена необходимость развития партнерства с ведущими зарубежными разработчиками и производителями, определена и необходимость организации в России собственных передовых исследований в медицинской сфере.
Прочитать полностью…
О производстве инсулинов и их закупке…
Обращение поддержано 22 ноября 2009 г. участниками совместного заседания Консультативного совета общественных политических орагнизаций при Главе Администрации (Губернаторе) Ростовской области и “Круглого стола” при Законодательном Собрании Ростовской области.
* * *
ОБРАЩЕНИЕ
участников совещания представителей общественных организаций Юга России, работающих в интересах больных сахарным диабетом
19 сентября 2009г. г. Ростов-на-Дону
В связи с поступлением настойчивых предложений от, якобы, российских производителей о закупках в больших объемах для лечения больных сахарным диабетом в регионах Юга России новых «российских» видов инсулинов участники совещания обращаются к Правительству РФ, руководителям здравоохранения, считают необходимым изложить позицию общественных организаций пациентов и обратить внимание на следующее:
Прочитать полностью…
Новые инсулины: позиции общественных организаций
В связи с появлением предложений о закупках для лечения больных сахарным диабетом новых видов диабетических препаратов, инсулинов, у отечественных его производителей, диабетические общественные организации Юга России придерживаются следующей позиции:
1. Отношения к новым, высококачественным, но неизвестным еще для уже использующих инсулин в своем лечении больных сахарным диабетом, видам инсулинов была сформулирована в мае 2007 года в обращении участников конференции в г. Ростове-на-Дону «Современные возможности медико-социального обеспечения, реабилитации и социальной адаптации людей с сахарным диабетом на Юге России. Роль общественных организаций в улучшении качества их жизни» к Президенту Российской Федерации, Правительству, Государственной Думе, Совету Федерации, Полномочному Представителю Президента в Южном федеральном округе, Общественной палате Российской Федерации.
В частности в ней предлагалось:
В п. 8. При формировании федеральной заявки строго соблюдать исполнение приказа Минздравсоцразвития РФ №110 от 12.02.07, исполнять лекарственные заявки регионов в соответствии с указанными в них фирменными названиями лекарств, принимая во внимание, в первую очередь, медицинские показания к применению лекарственного средства и рекомендаций врачей. Не допускать навязывания неизвестных пациенту инсулинов, таблетированных препаратов без наличия объективных причин (цена, качество).
В п. 9. Обеспечить поэтапное осторожное внедрение новых видов инсулинов, и только после подтверждения их высокого качества в течение нескольких лет. Минздравсоцразвития РФ должен обеспечить строгий постсертификационный контроль качества инсулинов…
Прочитать полностью…
«ДА!» российским инсулинам, производимым мировыми лидерами
“Биотон-Восток”
Компания Sanofi-Aventis планирует запустить полный цикл производства на заводе “Биотон-Восток” в конце 2011 г., заявил в эфире РБК-ТВ генеральный директор Sanofi-Aventis в России Патрик Аганян. “После завершения сделки мы приступили к подготовительной работе и ожидаем, что полный цикл производства будем запускать в конце 2011 г. Для нас полный цикл означает, что будет фасовка и производство инсулина, но самый активный ингредиент инсулина мы будем по-прежнему производить в Германии. Его производство технологически трудно осуществлять, поэтому мы решили начинать с фасовки, а потом будем смотреть, как будет идти дальше”, – сказал он…
Технопарк “Грабцево”
Правительство Калужской области и компания Novo Nordisk («Ново Нордиск») подписали соглашение о строительстве завода по производству препаратов инсулина.
В Калужской области появится завод по производству инсулина. Об этом говорится в сообщении Министерства промышленности и торговли РФ (Минпромторг). Производство разместится в «Технопарке «Грабцево»…
Прочитать полностью…
Фармакоэкономический анализ терапии сахарного диабета аналогами инсулина длительного действия
Фармакоэкономический анализ терапии сахарного диабета аналогами инсулина длительного действия
А.Ю. Куликов, Е.Е. Аринина
Доступна также в печатной версии журнала
Фармакоэкономика. 2010; N1: c.26-30
Контакт: Куликов А. Ю. тел.: 8 926 800-10-56 e-mail: 7677041@mail.ru
Резюме:
Анализ результатов зарубежных и российских клинических научных исследований продемонстрировал большую эффективность и безопасность двух базальных аналогов инсулина – инсулина детемир и инсулина гларгин – в лечении больных сахарным диабетом по сравнению с инсулином НПХ. Нами был проведен фармакоэкономический анализ «минимизации затрат» применения двух зарегистрированных в Российской Федерации инсулиновых аналогов пролонгированного действия – инсулина детемир (Левемир®) и инсулина гларгин (Лантус®) для лечения сахарного диабета. Было показано, что переход в лечении с инсулина гларгин на инсулин детемир приносит экономическую выгоду – 293 руб. на 1 пациента в месяц и позволяет дополнительно пролечить 23,9% пациентов в течение того же периода.
Ключевые слова: фармакоэкономика, сахарный диабет, инсулин, анализ «минимизации затрат»
Лаборатория фармакоэкономики ММА им. И.М. Сеченова, г. Москва
Полный текст статьи доступен только в pdf-версии статьи.
Прочитать полностью…
Оптимизация базально-болюсной инсулинотерапии сахарного диабета 2 типа на основе фармакоэкономического анализа
САХАРНЫЙ ДИАБЕТ (СД) был и остается одной из наиболее актуальных проблем здравоохранения во всем мире. По данным Международной Федерации по диабету (IDF), в настоящее время этим заболеванием в мире страдает почти 250 миллионов человек, а к 2025 г. эта цифра возрастет до 380 млн [1]. При этом 85-90% пациентов составляют больные СД 2 типа [2]. СД 2 типа находится на пятом месте среди ведущих причин смерти в мире [3], причем 80% пациентов умирают от сердечно-сосудистых заболеваний [4]. Согласно данным Российского регистра, на 1 января 2007 г. в нашей стране было зарегистрировано почти 2,4 млн больных СД 2 типа, при этом реальное количество пациентов может быть в 2-3 раза выше.
Результаты исследования UKPDS убедительно продемонстрировали необходимость оптимального гликемического контроля у пациентов с СД 2 типа с целью профилактики развития и прогрессирования поздних осложнений СД. При снижении уровня НЬА1с всего на 1% риск развития инфаркта миокарда снизился на 14%, поражения периферических сосудов — на 43%, микрососудистых осложнений — на 37%, смерти от СД — на 21% [5]. В соответствии с рекомендациями Американской ассоциации диабета (ADA) и Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD), принятыми в 2006 году, с момента диагностики СД 2 типа целесообразно добиваться снижения уровня НЬА|с как можно ближе к норме (<6%) при условии отсутствия гипогликемических состояний [6]. Принципиально новым в алгоритме лечения СД 2 типа являются раннее назначение инсулина как наиболее эффективного сахароснижающего препарата и своевременная интенсификация инсулинотерапии путем адекватного увеличения дозы базального инсулина и добавления при необходимости прандиального инсулина (базально-болюсная терапия). Таким образом, в ближайшее время число пациентов, которым будет необходим инсулин, должно резко увеличиться. Вместе с этим существует ряд причин, по которым врачи назначают инсулинотерапию больным СД 2 типа существенно позже, чем это необходимо для профилактики поздних осложнений. Наиболее значимыми являются опасения по поводу развития гипогликемии, ощущение сложности инсулинотерапии и т.д. [7]. Один из способов преодоления этих факторов, препятствующих назначению и интенсификации инсулинотерапии, – разработка и внедрение в клиническую практику аналогов инсулина, обладающих новыми фармакокинетическими и фармакодинамическими свойствами в связи с изменениями строения молекулы человеческого инсулина. Эти высокотехнологичные препараты имеют существенные клинические преимущества перед генно-инженерными формами инсулина, поэтому можно предположить, что следующим этапом развития практической диабетологии будет замещение аналогами устаревших форм инсулина [8].
В настоящее время из аналогов инсулина, активно применяющихся для базальной терапии, в распоряжении практических врачей имеются инсулин гларгин и инсулин детемир. Эффективные прандиапьные регуляторы – инсулин глулизин и инсулин аспарт. Инсулин гларгин является первым и единственным аналогом инсулина длительного действия, однократное введение, которого обеспечивает базальный контроль гликемии в течение 24 часов [9,10]. Плавный беспиковый профиль действия инсулина гларгин позволяет максимально имитировать физиологическую базальную секрецию инсулина, что значительно снижает риск гипогликемий и вариабельность концентраций глюкозы в течение суток по сравнению с НПХ инсулином. Кроме того, 24-часовая длительность действия инсулина гларгин позволяет вводить его 1 раз в сутки, что, несомненно, является преимуществом по сравнению с другими ба-зальными инсулинами. Инсулин детемир регулирует углеводный обмен аналогично инсулину гларгин [11], однако для эффективного контроля гликемии препарат следует вводить два раза в сутки.
Прочитать полностью…
Фармакоэкономическое моделирование отдаленных результатов лечения сахарного диабета 2 типа у пациентов, получавших современные аналоги инсулина по сравнению с терапией пероральными сахароснижающими препаратами
Фармакоэкономическое моделирование отдаленных результатов лечения сахарного диабета 2 типа у пациентов, получавших современные аналоги инсулина по сравнению с терапией пероральными сахароснижающими препаратами
Дедов И.И., Шестакова М.В., Сунцов Ю.И., Ягудина Р.И., Крысанов И.С., Куликов А.Ю., Аринина Е.Е.
Доступна также в печатной версии журнала
Сахарный диабет. 2010; N1: c.104-110
Резюме:
Цель. Проведение экономического анализа затрат на лечение больных сахарным диабетом 2 типа (СД2) различными группами лекарственных средств, прогнозирование отдаленных осложнений и стоимости их лечения.
Материалы и методы. Обследовано 3678 пациентов с СД2 (со средним уровнем гликированного гемоглобина HbA1c 9,3%) в рамках подпрограммы «Сахарный диабет» Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями» в 23 регионах. Были гипотетически предложены 2 варианта лечения: 1 группа – пациенты, получавшие НовоМикс 30; 2 группа – пациенты, получавшие пероральные сахароснижающие препараты (ПССП). Для оценки ожидаемых затрат и возможных исходов СД использовалась модель CORE.
Результаты. В группе инсулинотерапии в результате моделирования прогнозировалось более значимое снижение показателя HbA1c (-1,7%), общего холестерина, ЛПНП, повышение ЛПВП, снижение систолического АД (-4,1%) и меньший риск сердечно-сосудистых осложнений. Наибольшая ожидаемая продолжительность жизни пациентов составила в группе инсулинотерапии 17,2 года, а в группе ПССП – 16,5 лет. Общие затраты в группе инсулинотерапии составили 1650725 рубля, а в группе ПССП – 1586234 рубля. Экономия денежных средств за счет снижения непрямых затрат на инсулинотерапию на 19832 рубля на одного пациента отмечена в группе инсулинотерапии в результате меньших расходов на лечение почечных, кардиальных, офтальмологических и цереброваскулярных осложнений.
Заключение. Моделирование отдаленных результатов лечения СД2 показало фармакоэкономическое преимущество применения современных аналогов инсулина человека в сравнении с ПССП.
Ключевые слова: моделирование, фармакоэкономика, стоимость, аналоги инсулина, пероральные препараты
Полный текст статьи доступен только в doc-версии статьи (в zip-архиве).
Прочитать полностью…
ПРАВО НА ЖИЗНЬ. Бьем тревогу. Больным диабетом необходимы качественные инсулины!
«Понятно, что наше правительство заинтересовано в производстве отечественных инсулинов. В стране уже работают пять заводов, выпускающих генноинженерные инсулины на иностранной субстанции, и лишь один, под Москвой, делает их на собственной субстанции, но в небольших партиях. Но генноинженерные инсулины – это вчерашний день, мы не даем их детям и подросткам, которые получают только инсулиновые аналоги. Мы настаиваем на том, чтобы все пациенты, заболевшие до 35 лет, получали аналоги, которые хотя и дороже, но в лечении предпочтительнее. Может, и не нужно пять заводов с инсулинами на иностранной субстанции, а следует перейти к выпуску полностью отечественных аналогов, включая и субстанцию?». Эти слова принадлежат директору Института детской эндокринологии Эндокринологического научного центра (ЭНЦ), профессору, президенту ОООИ «РДА» В. Петерковой.
Я привела их не случайно. С приходом кризиса в нашу жизнь снова появились опасения, что для больных будут закуплены не те инсулины, которые они традиционно получают и которые значатся в заявках врачей-эндокринологов в Минздрав. По предыдущему тендеру, состоявшемуся в июле прошлого года, для больных диабетом Астраханской области было закуплено порядка 25 процентов польских инсулинов. Закупили эти инсулины без заявок врачей-эндокринологов, в нарушение закона, не согласовав этот закуп, осуществленный областным Минздравом. Так что опасения не беспочвенны.
Стартующий в России проект “Оптимизация системы лекарственного обеспечения при сахарном диабете” (началась реализация проекта по разработке методологии отбора лекарственных препаратов для федеральных и региональных государственных программ больным в Российской Федерации) в нашем регионе еще не работает. По данным Росздравнадзора РФ, в последние годы россияне стали получать более эффективные препараты (так, среди инсулиновых препаратов доля инсулиновых аналогов составляет 40%). Однако серьезный момент – нестабильность финансирования. Больным сахарным диабетом жить без инсулина нельзя. И ничьи просчеты не должны сказываться на людях. А опасность такая существует.
Прочитать полностью…
О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Москва
ПРИКАЗ
№4432-Пр/10 от 20 мая 2010 г.
О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС
Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 г. № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» (Собрание законодательства РФ, 2001, № 47, ст. 4448; Российская газета, № 241, 27.10.2005) и на основании распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. № 2135-р и Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 (Собрание законодательства РФ, 12.07.2004, № 28, ст. 2900) приказываю:
1. Зарегистрировать предельные отпускные цены производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (приложение).
2. Управлению мониторинга реализации государственных программ (Г.А. Петроченков):
2.1. Оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (выписки).
2.2. Внести сведения о зарегистрированных ценах в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
3. Установить, что настоящий приказ вступает в силу с даты регистрации лекарственного средства.
Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Врио руководителя _____________ Е.А. Тельнова
Прочитать полностью…
О соблюдении антимонопольного законодательства при осуществлении государственных закупок лекарственных средств.
Федеральная Антимонопольная Служба
ПРЕСС-СЛУЖБА
Т. 252-46-57, 252-09-03 Т./Ф. 252-10-63 E-mail: press@fas.gov.ru
О соблюдении антимонопольного законодательства при осуществлении государственных закупок лекарственных средств
В связи с обращениями в Федеральную антимонопольную службу хозяйствующих субъектов по поводу соблюдения требований антимонопольного законодательства при формировании перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. N 2135-р (далее Перечень), а также о порядке размещения государственного заказа на закупку лекарственных средств для государственных и муниципальных нужд в связи с утверждением Перечня ФАС России сообщаем следующее.
Во исполнение протокола заседания Правительственной комиссии по повышению устойчивости развития российской экономики «О ситуации с обеспечением граждан доступными по ценам и ассортименту лекарственными средствами» от 10.03.2009 года № 9 Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации разработан и утвержден порядок формирования Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (Приказ Минздравсоцразвития от 27.05.2009 г. № 276н «О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств», зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 28.05.2009 г. № 14020).
Правительство Российской Федерации распоряжением от 30 декабря 2009 г. N 2135-р утвердило Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
По информации Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Перечень формировался с учетом структуры наиболее распространенных и социально значимых заболеваний, утвержденных и формируемых Минздарвсоцразвития России стандартов оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций для врачей, включая международные, а также представленных в установленном порядке предложений, рекомендаций и заключений главных внештатных специалистов Минздравсоцразвития России и органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации.
Перечень является базовым для территориальных программ по оказанию дополнительных условий и объемов медицинской помощи, формируемых за счет средств региональных бюджетов органами государственной власти субъектов Российской Федерации и не ограничивает дополнительное включение лекарственных средств в региональные перечни.
Закупка лекарственных средств для государственных и муниципальных нужд осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 21.07.2005 № 94 ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» с соблюдением требований Федерального закона от 26.07.2006 года № 135-ФЗ «О защите конкуренции».
Нормативные правовые акты, регулирующие государственные закупки лекарственных средств не содержат ограничений в части размещения заказа на закупку лекарственных средств для государственных и муниципальных нужд в зависимости от того включено или нет данное лекарственное средство в Перечень.
Основной целью Перечня является обеспечение государственного регулирования цен на лекарственные средства, он не влияет на государственные и муниципальные закупки и заказчики вправе приобретать любые наименования лекарственных средств в зависимости от потребностей.
По поводу не включения ряда лекарственных средств в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 18.09.2006 года № 665, ФАС России сообщает следующее.
По информации Минздравсоцразвития России критерии оценки и порядка рассмотрения и принятия решений о включении или исключении лекарственных средств в перечень определены приказом Минздравсоцразвития России от 15.02.2006 года № 93 «Об организации работы по формированию Перечня лекарственных средств отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» (зарегистрирован в Минюсте России от 06.03.2006 № 7559.
Отсутствие какого-либо лекарственного средства в перечне не препятствует его назначению по показаниям профильным пациентам и включению в стандарты оказания медицинской помощи на основании консолидированного мнения медицинского профессионального сообщества, базирующегося на клинических протоколах и методических рекомендациях.
Кроме того, в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2010 год, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 02.10.2009 года № 811, органы государственной власти субъектов Российской Федерации в рамках территориальных программ вправе за счет бюджетов субъектов Российской Федерации, бюджетов муниципальных образований и бюджетов территориальных фондов обязательного медицинского страхования определять дополнительные условия и объемы оказания медицинской помощи, включая закупку лекарственных средств.
М.Я. Евраев
2010-05-28 11:30:53.
Прочитать полностью…
